Produse

PDF

Camerele Climatice Binder oferă numeroase opțiuni pentru necesități deosebite; au fost special concepute pentru a realiza teste de stabilitate și simulare precisă a condițiilor climatice; sunt destinate în special testării efectelor unor condiții climatice definite și/sau variabile asupra unor materii prime, produse și/sau componente finite.

Conceptul este în deplin acord cu cerințele ICH, FDA,GMP și GLP și respectă în totalitate procedurile de validare și conformitate.

• Aplicații:
• teste de stabilitate
• termen de valabilitate
• efectele climatice asupra produselor
• îmbătrânirea artificială a produselor
• stocare în condiții definite
• controlul calității produselor pe durata fabricării
• Performanțe și Avantaje
• camera de preîncălzire controlată cu microprocesorul patentat APT care asigură acuratețea temperaturii și rezultate reproductibile
• controlor programabil tip MCS are încorporat 25 programe, iar fiecare program cu câte 100 secțiuni
• memoria controlerului este de 500 de segmente pentru ciclurile zi / noapte
• stabilitate perfectă pe termen lung de testări
• ecran LCD prietenos cu meniu de navigare
• opțiuni multiple pentru procesarea și setarea parametrilor
• înregistrator grafic integrat; înregistrarea variației parametrilor în timp real sub formă unor diagrame
• ceas integrat în timp real
• sistem electronic pentru controlul și monitorizarea temperaturii, umidității și dezumidificării adaptat cu senzor de umiditate capacitiv care nu necesită întreținere
• perfect pentru teste de stabilitate conform ICH ghidul Q1A (produse farmaceutice de uz uman)
• dispozitiv independent de siguranță clasa 3.1 de ajustare temperatură cu care previne preîncălzirea accidentală adaptat cu alarmă sonoră și vizuală
• orificiu de acces lateral de Ø 30 mm (pe partea stângă)
• ușa internă din sticlă cu sistem de sigilare tip presgarnitură
• kit complet cu protecție pentru conectări și racorduri la apă, cu furtun de 1m pentru drenaj de golire
• Interfață Ethernet pentru GLP/GMP și ghidul FDA 21 CFR Partea 11; adaptat pentru programul prelucrare datelor APT-COM™ DataControl-System software
• Volume disponibile: 115, 240 si 720 litri;
• 2 rafturi din oțel inox
• certificat de conformitate de la producător “BINDER test confirmation”